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  • 2023
    福建印發中藥材生產質量管理規范實施意見:鼓勵優先使用符合GAP要求的藥材

    日期:2023-11-15 14:20:00

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    來源:中國中醫藥報
     
          近日,福建省藥品監督管理局、省農業農村廳、省衛生健康委員會、省林業局聯合印發《福建省貫徹落實<中藥材生產質量管理規范>實施意見》,提出要充分發揮本省中藥材資源優勢,實現全省產業布局合理化、基地規?;?、生產標準化、加工集約化、產品綠色化融合發展。
     
          《實施意見》部署了優化中藥材產業布局、加強中藥材種質源頭管理、支持中藥材生產基地建設、規范中藥材種植(養殖)、推動中藥材產地趁鮮加工、開展中藥材GAP延伸檢查、規范中藥材包裝與標識、加強中藥材質量追溯管理、鼓勵符合GAP藥材應用九項重點任務。
     
          《實施意見》提出,以建蓮子、太子參、金線蓮、鐵皮石斛、薏苡仁、巴戟天、黃精、靈芝、絞股藍、梔子、三葉青等作為重點品種,推進中藥材規范化、標準化、集約化發展,培育中藥材產地加工示范企業,加強中藥材產地趁鮮加工管理,形成全鏈條質量安全風險管控產業鏈發展體系。加大道地藥材野生資源保護、優良品種選育、生態種植等研究投入力度,建設一批中藥材省級種質資源庫和種子種苗專業化繁育基地。
     
          《實施意見》明確,鼓勵中藥生產企業、中藥材生產企業在中藥材產地自建、共建符合GAP的中藥材生產基地。對在省內建設道地藥材100畝以上規范化全過程可追溯種植基地,產品符合國家或省級標準的,經評審合格給予每個種植基地50萬元獎勵,每個單位每年支持額度不超過100萬元。
     
          《實施意見》要求,適時增補發布若干批次福建省產地趁鮮加工藥材品種目錄,將更多符合條件的閩產藥材納入目錄管理。探索制定閩產道地藥材商品規格登記標準,推廣開展中藥材產地分級,實現中藥材“種得好,質量優”。
     
          《實施意見》明確,征集遴選省內高等院校、科研院所、行業協會等單位從事種子種苗研究、種植/養殖、采收加工、質量控制、品質評價的專家,組建省級中藥材GAP專家工作組,參與中藥延伸檢查相關的中藥材GAP符合性檢查、有因檢查等監督檢查。
     
          《實施意見》要求,中藥材生產企業應實行統一規范包裝,采用現代信息技術手段,在包裝標識中記錄中藥材種植、交易主體與中藥材質量等相關信息。中藥材生產企業應當探索建立中藥材生產質量追溯體系,保證從生產地塊、種子、種苗或其他繁殖材料、種植養殖、采收和產地加工、包裝、儲運到發運全過程關鍵環節可追溯,鼓勵中藥材生產企業運用現代信息技術建設追溯體系。
     
          《實施意見》明確,鼓勵中藥生產企業優先使用符合GAP要求的藥材,協同推進將使用符合GAP藥材的藥品優先納入集采等,推動形成“優質優先”的新秩序。支持符合GAP的道地藥材用于中藥經典名方、中藥配方顆粒和醫院制劑的研究開發和許可備案,打造地產優勢藥材品牌。
     
          《實施意見》還明確了加強組織領導、密切協同配合、廣泛開展宣傳等方面的保障措施。
     

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